2023年11月5日,第六屆中國國際進口博覽會在中國上海舉辦。馴鹿生物攜全球首個全人源CAR-T福可蘇首次亮相此次博覽會,並與多個國際醫療機構達成戰略合作,共同為全球多發性骨髓瘤患者帶來治癒希望!作為一家致力於細胞創新藥物研發、生產和銷售的生物制藥公司,馴鹿生物不僅為中國患者研發出具有國際水準的 CAR-T 療法,更積極推進國際臨床試驗,展示了公司的科研創新能力。 全球首款全人源CAR-T重磅亮相 2023年6月30日,中國藥品監督管理局批准伊基奧侖賽注射液(商品名:福可蘇)上市,用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。同時,伊基奧侖賽注射液已獲得美國食品藥品監督管理局“孤兒藥”認定、再生醫學先進療法和快速通道資格,並獲批美國臨床試驗。 福可蘇一次輸注可使多線治療失敗的復發或難治性多發性骨髓瘤患者達到持久、深度的緩解,且安全性良好,同時作為全人源CAR-T和其獨特設計可在患者體內存續更久,為攻克多發性骨髓瘤反復復發的難題帶來希望。 打造國際CAR-T診療中心 馴鹿生物福可蘇在中國獲批上市僅4個月的時間裏,吸引了全球多個國家的患者(亞洲、歐洲、大洋洲、非洲等)前往中國治療。首批患者中不乏伴有原發耐藥,多重藥物難治,細胞遺傳學高危等情況,而經福可蘇治療後可達到完全緩解和微小殘留病陰性。 目前,福可蘇認證的治療中心已覆蓋中國多個權威血液腫瘤治療醫院,這些醫院具有全球領先的CAR-T治療全程管理水準。值得關注的是,福可蘇在中國的治療費用遠低於同類產品在歐美國家的價格,提升了創新藥物的可及性,惠及全球多發性骨髓瘤患者。 此外,馴鹿生物與多家國際醫療機構開展戰略合作(嘉會醫療、高博醫療等)共同打造服務於全球患者的國際化CAR-T診療中心。目前已有多位海外多發性骨髓瘤患者前往嘉會國際醫院進行CAR-T治療。嘉會國際醫院具有接軌國際水準的軟硬體條件、腫瘤綜合治療實力,跨文化無礙交流的氛圍,舒適的環境和高性價比的CAR-T療法。高博醫療集團融合國際標準的醫療設施、血液病治療專長與多元文化交流,致力於提供舒適體驗和高性價比的CAR-T治療,追求醫療卓越,創新科技,滿足患者需求。 專家觀點 中國臨床腫瘤學會監事會監事長馬軍教授:“全球多發性骨髓瘤疾病負擔嚴重,反復復發是未被解決的臨床難題。全球首個全人源靶向BCMA CAR-T福可蘇上市,回輸後體內長續存久監視,可使多線治療失敗的復發、難治性多發性骨髓瘤患者達到持久、深度的緩解。” 中華醫學會血液學分會主任委員吳德沛教授:“CAR-T細胞療法發展迅速,中國CAR-T研究水準已躋身世界前列是全球CAR-T臨床試驗註冊最多的國家。中國的血液腫瘤治療中心醫生團隊積累了豐富的CAR-T治療經驗。” 國際骨髓瘤學會委員,伊基奧侖賽中國註冊臨床研究的主要研究者邱錄貴教授:“福可蘇表現出令人鼓舞的療效和安全性,有望改變復發或難治性多發性骨髓瘤治療格局,給患者帶來治癒的希望。希望這款CAR-T療法可以為全球患者帶去獲益。” |
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